Pürogeene, tuntud ka kui endotoksiine, toodetakse gramnegatiivsete bakterite rakuvälises seinas, st bakterilaipade fragmentides.See on lipopolüsahhariidaine, mille suhteline molekulmass on mitu tuhat kuni mitusada tuhat, olenevalt seda tootvatest bakteriliikidest.Vesilahuses võib selle suhteline molekulmass varieeruda sadadest tuhandetest miljoniteni
Kui ravimisse segatakse väike kogus pürogeeni ja süstitakse see inimese veresüsteemi, põhjustab see tõsist palavikku ja isegi surma.Seetõttu on väga vajalik vähendada pürogeeni sisaldust ravimvedelikus nii palju kui võimalik, eriti kui süstitav (näiteks suur infusioon) annus on suurem, peaks pürogeeni kontsentratsiooninõue olema rangem.
Süstevedeliku (või süstevee) depürogeenimine on farmaatsiatööstuse põhiline tootmislüli, et see vastaks farmakopöa testimiseeskirjadele.Praegu kasutatakse depürogeenimise meetodeid üldiselt kolmes järgmises kategoorias:
1. Destilleerimismeetodil saadakse depürogeenitud vesi, mida kasutatakse süsteveena, pesuveena jne, kuid selle maksumus on kõrge.
2. Depürogeenimine adsorptsioonimeetodil.Üks võimalus on see, et pinnaadsorbent adsorbeerib pürogeensed ained ja laseb toote ained läbi.Teine võimalus on see, et adsorbent adsorbeerib toote materjali ja laseb pürogeenil välja voolata.
3. Pürogeeni eemaldamise membraanieraldusmeetodit kui uut protsessi ja uut tehnoloogiat populariseeritakse ja rakendatakse farmaatsiatööstuses.Ultrafiltrimise põhimõte pürogeeni eemaldamiseks on kasutada pürogeeni eemaldamiseks ultrafiltratsioonimembraani, mis on väiksem kui pürogeeni molekulmass.See meetod on sertifitseeritud.Ja selle eelised on madal töömahukus, kõrge toote saagis ja hea toote kvaliteet.
Postitusaeg: 20. aprill 2022